ISO15378和ISO13485都是醫療器械相關的標準,但它們在某些方面存在一些區別。
ISO15378是醫療器械質量管理體系標準,旨在規范醫療器械行業中組織的質量管理體系,以確保醫療器械制造商和供應商在產品的設計、開發、生產、銷售、售后服務等方面符合法規要求,提供安全有效的產品,以滿足用戶和監管機構的要求。
而ISO13485標準是獨立的強制性標準,對醫療器械制造商進行質量管理、保證和持續改進提出明確的要求,同時也確保制造商能提供最高水平的醫療設備安全性和有效性。
總的來說,ISO15378和ISO13485都是醫療器械相關的標準,但它們的關注點和目標有所不同。
Copyright ??2018年-2021年沈陽偉恒認證咨詢公司 版權所有
手機:18941659688
沈陽公司地址:沈陽市和平區太原街商貿國際大廈2703
keywords:ISO管理體系認證 CE認證 產品認證 信息安全認證 CCC國家強制性認證