在藥品行業,藥品的認證就是GMP。藥品GMP證書有效期是5年,新開辦藥品生產企業的藥品GMP證書有效期1年。
一般來說,藥品生產企業應在有效期屆滿前6個月,向國家有關部門重新申請藥品GMP認證。
新開辦藥品生產企業要在證書有效期屆滿前3個月申請復查,復查合格后,頒發有效期為5年的藥品GMP證書。
GMP是《藥品生產質量管理規范的英文縮寫,新版GMP認證參照了歐美等國家的先進監管理念。
它分別針對藥品生產企業認證,藥品本身認證,生產車間認證等等。
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