ISO 9001是由全球第一個(gè)質(zhì)量管理體系標準 BS 5750(BSI撰寫(xiě))轉化而來(lái)的,ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架,全球有161個(gè)國家/地區的超過(guò)75萬(wàn)家組織正在使用這一框架。
ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系,也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類(lèi)組織通過(guò)客戶(hù)滿(mǎn)意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續改進(jìn)來(lái)獲得成功。
進(jìn)入21世紀,信息化發(fā)展步伐日漸加速,很多企業(yè)重構信息化實(shí)現了自身核心競爭力的助力,QIS質(zhì)量管理信息系統已經(jīng)在汽車(chē)、電子等行業(yè)全面應用和推廣,支持為ISO9001質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺支撐,并嵌標準的QC七大手法、TS五大手冊、質(zhì)量管理模型,為ISO9001質(zhì)量管理系統數字化成為可能。
1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機構的登記注冊證明。
2.產(chǎn)品質(zhì)量穩定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩定指的是產(chǎn)品在一年以上連續抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認證。
3.產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求,或符合國務(wù)院標準化行政主管部門(mén)確認的標準。這里所說(shuō)的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監督局確認和批準的檢驗機構進(jìn)行抽樣予以證明。
4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求,建立適用的質(zhì)量標準體系(一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系),并使其有效運行。
(1)強調以顧客為中心的理念,明確公司通過(guò)各種手段去獲取和理解顧客的要求,確定顧客要求,通過(guò)體系中各個(gè)過(guò)程的運作滿(mǎn)足顧客要求甚至超越顧客要求,并通過(guò)顧客滿(mǎn)意的測量來(lái)獲取顧客滿(mǎn)意程序的感受,以不斷提高公司在顧客心中的地位,增強顧客的信心;
(2)明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動(dòng),從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標,最高管理層通過(guò)及時(shí)獲取質(zhì)量目標的達成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績(jì)效,直接參與定期的管理評審掌握整個(gè)質(zhì)量體系的整體狀況,并及時(shí)對于體系不足之處采取措施,從公司層面保證資源的充分性;
(3)明確各職能和層次人員的職責權限以及相互關(guān)系,并從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面明確各類(lèi)人員的能力要求,以確保他們是勝任的,通過(guò)全員參與到整個(gè)質(zhì)量體系的建立、運行和維持活動(dòng)中,以保證公司各環(huán)節的順利運作;
(4)明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節,對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離、處置,并通過(guò)制度化的數據分析,尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因,通過(guò)糾正或預防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生,從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本,并通過(guò)其他持續改進(jìn)的活動(dòng)來(lái)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率,從而實(shí)現公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長(cháng);
(5)通過(guò)單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠(chǎng)審查,第三方專(zhuān)業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現公司存在的問(wèn)題,通過(guò)定期的監督審核來(lái)督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規范來(lái)開(kāi)展工作;
(6)獲得質(zhì)量體系認證是取得客戶(hù)配套資格和進(jìn)入國際市場(chǎng)的敲門(mén)磚,也是目前企業(yè)開(kāi)展供應鏈管理很重要的依據。
1 農業(yè)、漁業(yè),2 采礦業(yè)及采石業(yè),3 食品、飲料和煙草,4 紡織品及紡織產(chǎn)品,5 皮革及皮革制品,6 木材及木制品,7 紙漿、紙及紙制品,8 出版業(yè),9 印刷業(yè) 10 焦碳及精練石油制品,11 核燃料,12 化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維,13 醫藥品,14 橡膠和塑料制品,15 非金屬礦物制品,16 混凝土,水泥,石灰,石膏及其他,17基礎金屬及金屬制品,18 機械及設備,19 電子、電器及光電設備,20 造船,21 航空、航天,22 其他運輸設備,23 其他未分類(lèi)的制造業(yè),24 廢舊物質(zhì)的回收,25發(fā)電及供電,26 氣的生產(chǎn)與供給,27 水的生產(chǎn)與供給,28 建設,29 批發(fā)及零售汽車(chē)、摩托車(chē)、個(gè)人及家庭用品的修理,30 賓館及餐館,31 運輸、倉儲及通訊, 32 金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù),33 信息技術(shù),34 科技服務(wù),35 其他服務(wù),36 公共行政管理,37 教育,38 衛生保健與社會(huì )公益事業(yè),39 其他社會(huì )服務(wù)
1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書(shū).申請書(shū)或其附件應包括:
1)申請方簡(jiǎn)況, 如組織的性質(zhì)、名稱(chēng)、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。
2)申請認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。
3)法人營(yíng)業(yè)執照復印件,必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復印件。
4)咨詢(xún)機構和咨詢(xún)人員名單。
5)最近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監督檢查情況。
6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。
7)申請人同意遵守認證要求, 提供評價(jià)所需要的信息。
8)對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說(shuō)明。
1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關(guān)公開(kāi)文件。
1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起, 經(jīng)合同評審以后30天內作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定, 并通知委托方(受審核方)。以確保:
A.認證的各項要求規定明確, 形成文件并得到理解;
B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對于申請方申請的認證范圍, 運作場(chǎng)所及一些特殊要求, 如申請方使用的語(yǔ)言等,認證機構有能力實(shí)施認證;
D.必要時(shí)認證中心要求受審核方補充材料和說(shuō)明。
開(kāi)展質(zhì)量認證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高產(chǎn)品信譽(yù),保護用戶(hù)和消費者的利益,促進(jìn)國際貿易和發(fā)展經(jīng)貿合作。這個(gè)認證目的非常清楚地說(shuō)明,企業(yè)要開(kāi)展認證必須具備條件才能申請認證。
《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》第三章專(zhuān)門(mén)講了條件和程序,歸納起來(lái),企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量認證必須具備四個(gè)基本條件:
1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機構的登記注冊證明。
2.產(chǎn)品質(zhì)量穩定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩定指的是產(chǎn)品在一年以上連續抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認證。
3.產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求,或符合國務(wù)院標準化行政主管部門(mén)確認的標準。這里所說(shuō)的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監督局確認和批準的檢驗機構進(jìn)行抽樣予以證明。
4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求。建立適用的質(zhì)量標準體系(一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系),并使其有效運行。
具備以上四個(gè)條件,企業(yè)即可向國家認證機構申請認證。一般說(shuō),已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件,后一個(gè)條件是要努力創(chuàng )造。目前應該積極開(kāi)展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準,結合企業(yè)實(shí)際,建立質(zhì)量體系認證必須具備以下條件:
1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機構的登記注冊證明。
2.企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標準建立和實(shí)施可文件化的質(zhì)量體系。
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